Singclean، اولین 3 سازنده که گواهینامه جدید IVDR را در اروپا دریافت می کند

Jun 04, 2024

پیام بگذارید

Singclean Medical اخیراً گواهینامه IVDR را برای کیت های تست بارداری Singclean HCG خود دریافت کرده است و یکی از سه شرکت اولی است که این گواهی را دارند. IVDR مخفف EU's In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation است که یک مقررات نظارتی قابل اعمال برای دستگاه های تشخیص آزمایشگاهی در بازار اتحادیه اروپا است.

 

این یک نقطه عطف مهم برای Singclean Medical و به رسمیت شناختن سهم و تلاش ما در صنعت پزشکی است. از آنجا که اجرای IVDR برای تولید کنندگان و تامین کنندگان چالش برانگیز است، آنها ملزم به انجام ارزیابی مستندات فنی جامع و ارزیابی بالینی هستند و اطمینان حاصل می کنند که محصولات آنها با الزامات و استانداردهای جدید مطابقت دارد. کیت های تست بارداری Singclean HCG ما گواهینامه IVDR را دریافت کرده اند، به این معنی که معرف های آزمایش ما بازرسی های مختلف و روش های حسابرسی دقیق شناخته شده توسط اتحادیه اروپا را گذرانده اند، کیفیت و ایمنی آنها را تضمین می کنند، و همچنین پشتیبانی قوی از ما برای ارتقای محصولات خود ارائه می دهند. جهان.

 

750X350

 

کیت های تست بارداری سینگکلین HCG دارای مزایای دقت بیش از 99 درصد، حساسیت بالا و آسان برای استفاده خانگی است.

 

HCG 02

 

تست بارداری سینگکلن HCG

 

در شرایط فعلی بهداشت جهانی که جامعه را به شدت تحت تاثیر قرار داده است، تقاضا برای تجهیزات پزشکی همچنان در حال افزایش است. Singclean Medical به توسعه و تولید لوازم پزشکی مختلف با کیفیت، قابلیت اطمینان و استانداردهای ایمنی بالا ادامه خواهد داد و سهم خود را در پیشگیری و کنترل اپیدمی های جهانی و بهبود کیفیت پزشکی ایفا خواهد کرد.

 

ما بر این باوریم که آینده Singclean در زمینه لوازم پزشکی بهتر و روشن تر خواهد بود و ما همچنان به ارائه خدمات و محصولات با بالاترین کیفیت به بیماران و موسسات پزشکی ادامه خواهیم داد و به جامعه کمک خواهیم کرد.