تشخیص در شرایط آزمایشگاهی و IVD (تشخیص آزمایشگاهی)، به خارج از بدن، از طریق نمونه های انسانی (مانند خون، مایعات بدن، بافت) برای آزمایش و دسترسی به اطلاعات بالینی، محصولات و خدمات به منظور تعیین بیماری یا عملکردهای بدن
توسعه داخلی تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) دیر شروع شد، تا اینکه در سال 1985 اولین دسته از معرفهای تشخیصی بیولوژیکی خانگی در چین تولید شد. اما بهره مند از افزایش مصرف پزشکی، فشار اصلاحات مراقبت های بهداشتی، حمایت از سیاست های صنعتی دولتی، و خود دارای یک ویژگی یکبار مصرف، 15 درصد ~ 20 درصد نرخ رشد صنعت IVD خواهد بود. IVD (تشخیص در شرایط آزمایشگاهی)، ترجمه چینی برای تشخیص آزمایشگاهی، به خارج از بدن، بر اساس نمونههایی از بدن انسان (خون، مایعات بدن، بافت، و غیره) محصولات و خدمات تست تشخیصی بالینی، از جمله معرفها، اشاره دارد. محصولات معرف و مواد کالیبراسیون، مواد کنترل، کیت، ابزار، دستگاه، تجهیزات یا سیستم ها. بر اساس سازمان غذا و داروی چین (SFDA) از دسته ابزارهای پزشکی استاندارد ابزارهای تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی بالینی-6840 کلاس.
