مقدمه
در سالهای اخیر، بازار جهانی دستگاههای ویسکوالاستیک چشمی بهدلیل شیوع فزاینده جراحیهای آب مروارید و گلوکوم، پیری جمعیت و افزایش تقاضا برای مواد چشمی ایمن و مؤثر، به سرعت در حال گسترش بوده است. در میان جدیدترین نوآوریها در این زمینه، استفاده از مواد زیست سازگار مانند هیالورونات سدیم برای تضمین ایمنی و عملکرد در طول عملهای چشم پزشکی به عنوان محوری تبدیل شده است.
دستگاه های ویسکوالاستیک چشمی چیست؟
OVD ها محلول های پلیمری تخصصی هستند که برای حفظ فضا در محفظه قدامی چشم در طی جراحی هایی مانند استخراج آب مروارید، کاشت لنز داخل چشمی، پیوند قرنیه و روش های فیلتراسیون گلوکوم استفاده می شوند. آنها با به حداقل رساندن اصطکاک، جذب شوک مکانیکی و اطمینان از شفافیت نوری استثنایی در طول جراحی، به جراحان کمک میکنند از بافتهای ظریف چشمی-بهویژه اندوتلیوم قرنیه- محافظت کنند.
OVD ها را به طور کلی می توان به دو نوع تقسیم کرد: منسجم و پراکنده. OVD مبتنی بر هیالورونات سدیم-Singclean یک نوع منسجم است که برای ایجاد و حفظ فضا به طور موثر طراحی شده و در عین حال به راحتی پس از جراحی برداشته میشود{2}}و خطر افزایش فشار داخل چشم پس از عمل را کاهش میدهد.
نقش هیالورونات سدیم در زیست سازگاری
در هسته فناوری مدرن OVD، هیالورونات سدیم، یک پلی ساکارید طبیعی موجود در بدن انسان قرار دارد. زیست سازگاری عالی، ویسکوالاستیسیته و شفافیت آن را به یک ماده ایده آل برای کاربردهای چشمی تبدیل کرده است. محلول OVD Singclean از تخمیر باکتریایی مشتق شده است و از عدم وجود منشأ حیوانی، بدون پیروژن و واکنش رد- برای به حداقل رساندن خطر بیمار اطمینان می دهد.
فرمول Singclean حاوی هیالورونات سدیم با وزن مولکولی بالا (1000000-2600000 دالتون) با غلظت 15 میلی گرم در میلی لیتر است که در بافر سدیم فسفات متعادل حل شده است. این ساختار نه تنها محفظه قدامی را در طول جراحی تثبیت می کند، بلکه به جذب استرس مکانیکی ناشی از انرژی اولتراسوند در حین فیکوامولسیفیکاسیون کمک می کند و در نتیجه آسیب احتمالی سلول های اندوتلیال را کاهش می دهد.
مطابق با استانداردهای ایمنی اروپایی و جهانی
به عنوان یک دستگاه پزشکی دارای گواهینامه CE 2460، ژل ویسکوالاستیک چشمی Singclean از استانداردهای کیفیت و ایمنی دقیق اروپایی پیروی می کند. محیط تولید این شرکت دارای شرایط 10000 سطح تمیز و شرایط آسپتیک 100 سطح محلی است و از استریل و خلوص هر دسته اطمینان می دهد. هر محصولی تحت بازرسی لامپ قرار می گیرد تا ناخالصی ها را از بین ببرد و شفافیت بالا را تضمین کند که برای دید جراحی دقیق ضروری است.
علاوه بر این، محصول نهایی با استفاده از گرمای مرطوب با فشار بالا، استریل میشود و یک لایه ایمنی اضافی ایجاد میکند. این ترکیبی از تولید پیشرفته، تضمین کیفیت، و انطباق دقیق با مقررات، بر تعهد Singclean به تولید OVD هایی که انتظارات بالینی و بین المللی را برآورده می کنند، تأکید می کند.
اعتبار سنجی بالینی و بازار
بر اساس دادههای بالینی پس از -بازار جمعآوریشده از ۲۰۱۵ تا ۲۰۲۳، هیچ عارضه جانبی یا فراخوانی محصولی از محصولات ویسکوالاستیک چشمی Singclean گزارش نشده است که نشاندهنده رضایت عالی بیمار و پزشک است. بیش از 1.4 میلیون واحد در بازارهای جهانی از جمله چین، بریتانیا، مالزی، آلمان، آفریقای جنوبی و اتحادیه اروپا توزیع شده است. بازخورد جراحان چشم به طور مداوم مشخصات ایمنی بالای ژل، کنترل صاف و عملکرد عالی جراحی را برجسته می کند.
طبق پیش بینی های اخیر بازار، انتظار می رود بازار جهانی OVD تا سال 2028 به 1.27 میلیارد دلار برسد که با CAGR تقریباً 10.18 درصد رشد می کند. با افزایش جراحی آب مروارید و گلوکوم در سراسر جهان، OVDهای زیست سازگار و{4}}با کیفیت بالا مانند Singclean نقش مهمی در مرحله بعدی نوآوری چشمی دارند.
نوآوری پایدار و آینده جراحی چشم
فراتر از عملکرد بالینی، استفاده از هیالورونات سدیم حاصل از تخمیر-با تاکید روزافزون صنعت پزشکی بر پایداری و زیست سازگاری همسو است. OVD چشمی Singclean نشان میدهد که چگونه بیوتکنولوژی سبز میتواند با فناوریهای پیشرفته پزشکی همزیستی کند و نتایج جراحی ایمنتر، تمیزتر و مؤثرتر را ارائه دهد.
از آنجایی که جراحی چشم به سمت رویکردهای کم تهاجمی{0}}مربوط به بیمار ادامه میدهد، تقاضا برای مواد ویسکوالاستیک زیست سازگار و دارای گواهی CE-به شکلدهی بازار ادامه خواهد داد. Singclean در خط مقدم این تحول باقی می ماند و جراحان را در سرتاسر جهان با راه حل های قابل اعتماد و با کارایی بالا توانمند می کند که برای افزایش دقت جراحی و بهبودی بیمار طراحی شده اند.

درباره Singclean Medical
Singclean Medical که در هانگژو، چین تاسیس شد، یک تولید کننده پیشرو در مواد بیوپزشکی و دستگاههای پزشکی متخصص در محلولهای مبتنی بر هیالورونات سدیم{0}}برای کاربردهای چشمی، ارتوپدی و زیبایی است. با بیش از یک دهه تجربه در بازار جهانی و گواهینامه های CE، ISO13485، و GMP، Singclean متعهد به ارائه محصولات بهداشتی ایمن، نوآورانه و سازگار با محیط زیست به بیش از 70 کشور در سراسر جهان است.
بیشتر بدانید درwww.singclean.org.










